Léisunge fir pharmazeutesch Ausrüstungsmanagement an Ënnerhaltprobleemer

1-(3)

(1) gëllen "Wäerttechnik Method" fir Ausrüstung ze kafen, déi spezifesch Prozedure si wéi follegt.Kloer Ufuerderunge, bestëmmen d'Ausrüstung wielen a kafen - Zil Betrib Informatiounen (Informatiounen och: Operatioun Politik, Gestioun Zil, d'Skala vun Produktioun a Gestioun Staat, etc.) - d'Zil Produit goufen analyséiert, d'Analyse vun Zil Produiten vun Geldstrof, nämlech Funktioun Klassifikatioun, spezifesch an explizit Funktioun, dann, Analyse vun Ausrüstung Funktioun an de passenden Grad vun der aktueller Nofro, betruecht Equipement funktionell, praktesch konzentréieren Zort) - Evaluatioun Schema (duerch Grupp Diskussioun, Consultatioun Experten an aner Methoden Analyse op d'Virdeeler an Nodeeler vun der Ausrüstung Käschten Analyse ze Exercice an, dann, de Schlëssel Objet z'integréieren, an Zortéieren), bestëmmen d'Zil vun wielen a kafen.

(2) Installatioun an Akzeptanz vun pharmazeuteschen Ausrüstung.Streng am Aklang mat GMP Ufuerderunge a verbonne Betribsprozeduren fir pharmazeutesch Ausrüstung Installatioun an Akzeptanz.D'Participanten enthalen: Produktioun, Ingenieur, Kraaft, QA an extern Experten.De spezifesche Prozess ass: Installatioun Bestätegung, Operatioun Bestätegung.QA ass verantwortlech fir Inspektioun a Validatioun vum GMP Projet, Audit a Verifizéierung.

(3) Informatiounen Bau.Geméiss dem techneschen Handbuch vun der Ausrüstung a GMP, konsultéiert relevant Experten, kompiléiert d'Ausrüstungshaltungstabell an d'technesch Handbuch, a notéiert am Detail déi vireg Ënnerhaltdaten, Ënnerhaltmethoden an Ënnerhaltungseffekter, fir d'Informatiséierung an d'Standardiséierung vum pharmazeuteschen Ausrüstungsmanagement ze förderen an Ënnerhalt.

(4) Ëmsetzung vum System "zwee Sessiounen".Well d'pharmazeutesch Ausrüstungsmanagement duerch staark Professionalitéit, komplexe Probleemer a breet Palette vu Felder charakteriséiert ass, wéi och d'Plëtzlechkeet an d'Verstoppung vun Ausrüstungsfehler, erfuerdert eis eng séier an effizient Operatioun, Äntwertmechanismus a rechtzäiteg Handhabung vu Feeler.Shift Briefing (bezunn op d'Benotzung vun 10 min ier Dir all Dag op d'Aarbecht geet, fir 1 d virun der Aarbecht ze resuméieren an ze diskutéieren an den Aarbechtsplang vun dësem Dag) an d'Wochenversammlung vun der Departement (Inspektioun, Iwwerpréiwung Leeschtung dës Woch, dës Woch fir ze diskutéieren Haaptproblemer, d'Léisung diskutéieren an d'nächst Woch en Aarbechtsplang opstellen), wat d'Aarbechtsstandardiséierung effektiv verbesseren kann, ass vu grousser Bedeitung fir d'Sécherheet verstoppt Gefor ze reduzéieren.


Post Zäit: 27. Februar 2020