(1) Auswiel vun Ausrüstung. Et gëtt e puer Problemer bei der Auswiel vu pharmazeuteschen Ausrüstung, wéi zum Beispill d'Auswiel no Erfahrung (ouni tatsächlech Berechnung oder net genuch Datenberechnung), d'blannt Verfollegung vu Fortschrëtter an net genuch Untersuchung vu physikaleschen Donnéeën, déi d'Praktikabilitéit an d'Wirtschaftlechkeet vun der Ausrüstung eescht beaflossen.
(2) Installatioun an Ausbildung vun Ausrüstung. Beim Installatioun vu pharmazeuteschen Ausrüstung gëtt dacks op de Fortschrëtt vum Bau geriicht, an d'Qualitéit vum Bau gëtt ignoréiert, wat zu enger Erhéijung vun den Ënnerhaltskäschte fir d'Ausrüstung an der spéiderer Period féiert. Zousätzlech stellt eng inadequater Ausbildung vum Personal fir d'Ënnerhalt an de Betrib vun der Ausrüstung och Risiken fir d'Gestioun an d'Ënnerhalt vu pharmazeuteschen Ausrüstung duer.
(3) net genuch Investitiounen an d'Gestioun an d'Maintenance vun der Informatiséierung. Hautdesdaags leeë vill Betriber zwar vill Wäert op d'Gestioun an d'Maintenance vun der Ausrüstung, souwéi op d'Gestioun an d'Opzeechnung vun den Ënnerhaltsprotokoller vun der Ausrüstung an op d'Opzeechnung vun de Basisparameter, awer et gëtt nach ëmmer Problemer, wéi zum Beispill d'Schwieregkeet fir weider Ënnerhaltsdaten ze liwweren, de Manktem un effektiven Informatiounen iwwer d'Spezifikatioune vun der pharmazeutescher Ausrüstung, wéi z. B. Spezifikatiounen, Zeechnungen, asw., wat d'Schwieregkeet vun der Gestioun, der Maintenance an dem Rekonstruktioun vun der Ausrüstung erhéicht.
(4) Managementsystem. De Manktem u effektive Managementsystemer a Methoden féiert dozou, datt d'Gestioun vum Ënnerhaltspersonal vu pharmazeuteschen Ausrüstung net genuch ass, d'Aarbecht vum Ënnerhaltspersonal net standardiséiert ass, an d'Gestioun an d'Ënnerhaltsprozesser vu pharmazeuteschen Ausrüstung Sécherheetsrisiken verstoppen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 28. Februar 2020