TECHNESCH SPECIFIKATIOUN

 NUMM:AMPULLECK STERILISATEUR 

MODELL:AM-0,36(360 Liter)

1.GALLGEMENG

Dësen AM Serie Sterilisator ass strikt am Aklang mat dem GMP technesche Standard entwéckelt a fabrizéiert. En huet den ISO9001 Qualitéitsmanagementstandard erfëllt.

Dësen Autoklav ass fir d'Sterilisatioun vu pharmazeutesche Produkter wéi Injektiounsprodukter an Ampullen a Fläschchen uwendbar.

E Leckagetest gëtt mat faarwegem Waasser duerchgefouert fir d'Leckage vun Ampullen ze detektéieren.

Schlussendlech gëtt mat purem Waasser gewäsch, dat duerch d'Waasserpompel gepompelt gëtt, an aus der ieweschter Düs gëtt geduscht fir d'Produkter ze botzen.

2.SIZE& UTILITYEN

3.SSTRUKTUR AN LEISTUNGSEIGENSCHAFTEN

STeriliséierungskammer:Den Drockbehälter vum Sterilisator besteet aus enger duebelwandeger Kammer. Déi bannenzeg Kammer ass aus SS316L gemaach, dat spiggelbeschichtet ass (Ra δ 0,5 µm), fir sécherzestellen, datt et gereinegt a steriliséiert ka ginn a fir seng Korrosiounsbeständegkeet ze erhéijen.

D'Isolatiounsschicht gëtt duerchAluminium Silikatwat dat bescht Isolatiounsmaterial ass, an d'Ausrüstung ass rechteckeg, mat enger Dekoratiounsofdeckung aus Edelstol

Dieren:Den Autoklav ass als Duerchgangs-Typ entworf. D'Dieren hunn e Scharniertyp a si mat enger automatescher pneumatescher Verriegelung ausgestatt.

D'Dichtung vun der Dier ass vum opblosbare Typ, gëtt mat Drockloft ënner Drock gesat a kann der Temperatur an dem Drock vun der Kammer standhalen.

● De Sterilisatiounszyklus kann eréischt ufänken, nodeems d'Dier komplett zou a gespaart ass.

● Versuergung mat Drockloft vun Instrumentenqualitéit: Dank dem spezielle Querschnitt kann d'Drockflëssegkeet net an d'Sterilisatiounskammer erauslafen, wouduerch d'Sterilitéit vun der Kammer an hirem Inhalt a Gefor bruecht gëtt.

● Kee Vakuum: Dank dem speziell entwéckelte Querschnitt an de mechanesche Charakteristike vum Material vun der Dichtung (Silikonkautschuk) kann d'Dier einfach duerch d'Entloossung vun der Kompressiounsflëssegkeet opgemaach ginn, well doduerch d'Dichtung gläichméisseg an hire Sëtz zréckzitt.

● Einfach Ënnerhalt: et ass keng periodesch Schmierung oder Ënnerhalt noutwendeg, ausser der normaler Reinigung vun den Uewerflächen an der Entfernung vun all Friemkierper, déi tëscht der Dichtung an der Dier kéinte festgedréckt ginn;

● Sécherheet: Elektromechanesch an elektronesch Sécherheetsverriegelungen, déi vum Prozesscontroller geréiert ginn, verhënneren d'Ouverture vun der Dier, wann d'Dichtung nach ëmmer ënner Drock steet an/oder wann et Konditioune gëtt, déi eng Gefor fir de Bedreiwer an/oder d'Laascht duerstellen.

Pipelinesystem:Et besteet aus pneumatesche Ventilen, Vakuumsystem, Waasserpompel, etc.

●Ventil: Déi benotzt Ventiler si vum pneumateschen Typ. Zéng Joer Erfahrung an der Entwécklung vun dëse Komponenten fir déi spezifesch Uwendung huet et erméiglecht, Systemléisungen am Zesummenhang mam hydraulesche System ze optimiséieren, andeems Léisunge geliwwert ginn, déi sech duerch minimal Dimensiounen, optimal Funktionalitéit a minimal an einfach Ënnerhalt auszeechenen.

● Waasserpompel: Si ass mat der Düs verbonnen, déi uewen an der Kammer befestegt ass, fir e Sprëtzgerät fir d'Ofkillung an d'Botzen ze bilden. Si garantéiert d'Uniformitéit vun der Temperatur an eng séier Ofkillung an d'Botzen vun den Ampullen.

● Vakuumpompel: D'Waasserringpompel saugt weider duerch eng justierbar Zugabe, och wann

wärend der Dampinjektiouns- a Sterilisatiounsphase. Den Damp setzt Hëtzt fräi duerch Kondensatioun, wouduerch och latent Hëtzt fräigesat gëtt. Duerch d'kontinuéierlech Ofleedung vum Kondensat, deen sech an der Kammer bildt, duerch e Ventil mat engem klenge Querschnitt, gëtt eng dynamesch Konditioun garantéiert, déi eng méi gläichméisseg (indirekt) Upassung vun der Sterilisatiounstemperatur erméiglecht, wat zu extrem klenge Temperaturënnerscheeder féiert an d'Akkumulatioun vu Kondensat an all net kondenséierbare Gasen, déi am Damp präsent sinn, an der Kammer verhënnert.

Kontrollsystem:PLC+ HMI + Mikrodrucker + Datenlogger.

● Wann den automatesche Controller ënner Ausfall vun den Ëmstänn funktionéiert, suergt de Sécherheetsvorrichtung fir d'Sterilisatiounsdrocksécherheet ënnert dem Atmosphärendrock bis zum Réck vum Zoustand, an erlaabt d'Ladedier opzemaachen.

● Fir Ënnerhalt, Tester an Noutfäll kann de manuelle Betrib mat Hëllef vun Zougangskontrollinstrumenter duerchgefouert ginn.

● De Master-Controller-System: Passwuert mat 3 Niveauen. Den Administrateur kann den Numm an d'Passwuert vum Benotzer (Ingenieur an Operateur) astellen.

●Touchscreen: Uweisung vum Aarbechtsprozessparameter an dem Sterilisatiounszykluszoustand, d'Operatioun ass praktesch. Den Ingenieur kann d'Parameter änneren, dorënner d'Temperatur, d'Zäit, den Numm vum Programm, d'Vakuumzäiten, etc.

4.PProzessfluss

D'Autoklavenkontroll mat optionaler AutomatikOperatiounoder manuellOperatioun.

ZYKLUS 1-GlasAmpullan Fläschchen Sterilisatioun –115°C / 30min oder 121 °C / 15 Minutten

Lueden→Kammer Vakuuméieren→Heizunga Sterilisatioun→Ofkillung (sprëtzen mat purem Waasser)→Dd'Leckage vun Ampullen feststellen(vun Chamber vAkkumuléieren oder faarwegt Waasser)→Wäschen (Sprëtzen mat purem Waasser)→Enn.

KONFIGURATIOUNSLËSCHT