AMPOULE LEAK STERILIZER MODEL: AM-0.36 (360 Liter)
Technesch Spezifikatioune
NUMM:AMPOULELEAK STERILISATEUR
MODEL:AM-0,36(360 Liter)
1.GGENERAL
Dës AM Serie Sterilisator ass strikt entworf a fabrizéiert am Aklang mat GMP technesche Standard.Et huet den ISO9001 Qualitéitsmanagement Qualifikatiounsstandard passéiert.
Dësen Autoklav ass applicabel fir Steriliséierung vu pharmazeuteschen Produkter wéi Injektiounsprodukter an Ampullen a Fläschen.
Leckagetest gëtt duerch Faarfwasser gemaach fir d'Leckage vun Ampullen z'entdecken.
Schlussendlech wäschen mat purem Waasser, dat duerch d'Waasserpompel an d'Dusch vun der ieweschter Düse gepompelt gëtt fir d'Produkter ze botzen.
2.SIZE& UTILITIES
| Nee. | Artikel | Modell: AM-0,36 |
| 1 | Chamber Gréisst (W * H * L) | 1000 * 600 * 600 mm |
| 2 | Gesamtgröße (W*H*L) | 1195 * 1220 * 1760 mm |
| 3 | Design Drock | 0,245 MPa |
| 4 | Aarbechtstemperatur | 121 ℃ |
| 5 | Chamber Material | Dicke: 8mm, Material: SUS316L |
| 6 | Temperatur Gläichgewiicht | ≤±1℃ |
| 7 | PT100 Temperatursonde | 2 stk |
| 8 | Zäit gesat | 0 ~ 999 min, justierbar |
| 9 | Stroumversuergung | 1,5 kw, 380 V, 50 Hz, 3 Phase 4 Drot |
| 10 | Dampversuergung (0.4~0.6Mpa) | 60 kg / Stéck |
| 11 | Pure Waasserversuergung (0.2~0.3Mpa) | 50 kg / Stéck |
| 12 | Krunn Waasserversuergung (0.2 ~ 0.3Mpa) | 150 kg / Stéck |
| 13 | Kompriméiert Loftversuergung (0.6 ~ 0.8Mpa) | 0,5 m³/Zyklus |
| 14 | Nettogewiicht | 760 kg |
3.STRUKTURE AN Leeschtung Charakteristiken
STerilisatiounskammer:D'Drockbehälter vum Sterilisator besteet aus enger duebelwanderer Chamber.Déi intern Chamber besteet aus SS316L, dee spigelfäerdeg ass (Ra δ 0,5 µm) fir sécherzestellen datt se gebotzt a steriliséiert ka ginn a fir seng Erhéijung Resistenz géint corrosion.
D'Isoléierschicht gëtt gemaach duerchAluminium Silikatdat ass dat bescht Isoléiermaterial, an d'Ausrüstung ass rechteckeg, mat Edelstahl Dekoratiounsdeckel
Dieren:Den Autoklav ass als Pass-Through-Typ entworf.D'Dieren sinn Scharnéiertyp an automatesch pneumatesch Sperrung.
D'Dier Sigel ass den opbloosbaren Typ, ënner Drock mat kompriméierter Loft, a kann d'Kammertemperatur an den Drock widderstoen.
● Sterilisatiounszyklus kann nëmmen ufänken nodeems d'Dier komplett zou a gespaart ass.
● Versuergung mat Instrument-grade kompriméierter Loft: Dank dem speziellen Querschnitt kann d'Kompressiounsflëssegkeet net an d'Sterilisatiounskammer flüchten, wat d'Sterilitéit vun der Chamber a vum Inhalt kompromittéiert.
● Kee Vakuum: Dank dem speziell entworfenen Querschnitt an de mechanesche Charakteristiken vum Material vun der Dichtung (Silikongummi) kann d'Dier einfach opgemaach ginn andeems d'Kompressiounsflëssegkeet entlooss gëtt, well dëst mécht d'Dichtung gläichméisseg a säi Sëtz zréckzéien .
● Einfach Ënnerhalt: keng periodesch Schmieren oder Ënnerhalt ass erfuerderlech, ausser fir gewéinlech Botzen vun de Flächen an Entfernung vun all auslänneschen Objeten, déi tëscht der Dichtung an der Dier gedréckt kënne ginn;
● Sécherheet: elektromechanesch an elektronesch Sécherheetsverschloss, déi vum Prozesskontroller geréiert gëtt, verhënneren d'Ouverture vun der Dier, wann d'Dichtung nach ëmmer ënner Drock steet an / oder wann et Konditioune gëtt, déi Gefor fir de Bedreiwer an / oder d'Laascht mat sech bréngen
Pipeline System:Et besteet aus pneumatesche Ventile, Vakuumsystem, Waasserpompel, asw.
●Ventil: D'Ventile benotzt si vum pneumateschen Typ.Zéng Joer Erfahrung beim Design vun dëse Komponenten fir déi spezifesch Applikatioun huet erlaabt Systemléisungen am Zesummenhang mam hydraulesche System ze optimiséieren, Léisungen ubidden, déi duerch minimal Dimensiounen, optimal Funktionalitéit a minimal an einfach Ënnerhalt charakteriséiert sinn.
● Waasserpompel: Et ass mat der Düse verbonnen, déi uewen an der Chamber fixéiert ass fir e Sprayapparat fir ze killen an ze botzen.Et assuréiert d'Uniformitéit vun der Temperatur a séier ofkillt a botzt d'Ampullen.
●Vakuum Pompel: d'Waasser Ring Pompel weider ze aspiréieren duerch eng justierbar ofgeroden souguer
während der Dampinjektioun an der Steriliséierungsphase.Den Damp léisst Hëtzt duerch Kondensatioun fräi, doduerch entlooss latent Hëtzt.Andeems de Kondensat, deen sech an der Chamber entsteet, duerch e Ventil, deen e klenge Querschnitt huet, stänneg ofléisst, gëtt en dynamesche Conditioun gesuergt, deen eng méi eenheetlech (indirekt) Upassung vun der Sterilisatiounstemperatur erlaabt, wat zu extrem klengen Temperaturdifferenzen féiert a verhënnert, Akkumulation an der Chamber vum Kondensat a vun all inkondenséierbar Gase, déi am Damp präsent sinn.
Kontroll System:PLC+ HMI + Mikrodrucker + Datelogger.
●Wann automatesche Controller am Versoen vun den Ëmstänn, mécht d'Sécherheetsapparat d'Sterilisatioun Indoor Drock Sécherheet am Drock vun der Atmosphär op de Réck vum Staat, an erlaabt d'Laaschtür opzemaachen.
● Fir Ënnerhalt, Test an Noutfall Besoinen, manuell Operatioun kann duerch d'Benotzung vun Zougang Kontroll Handwierksgeschir bis komplett.
● De Master Controller System: 3 Niveau Passwuert. Den Administrator kann de Benotzer (Ingenieur an Bedreiwer) Numm a Passwuert setzen.
●Touchscreen: Display Aarbechtsprozessparameter an Sterilisatiounszyklusstaat, d'Operatioun ass bequem. Den Ingenieur kann d'Parameteren änneren, dorënner d'Temperatur, Zäit, Programmnumm, Vakuumzäiten, etc.
4.PROCESS FLOW
D'Autoklave Kontroll mat fakultativ automateschOperatiounoder manuellOperatioun.
CYCLE 1-Glasampullan Fläsch Sterilisatioun - 115°C / 30min oder 121 °C / 15 min
Lueden → Chamber vacuumize →Heizunga Steriliséieren → Ofkillen (reinem Waasser Sprayen) → Dd'Leckage vun Ampullen erkennen(vum Kammer vakuuméieren oder Faarf Waasser)→Wäschen (reng Waasser Sprayen)→Enn.
CONFIGURATIOUN LIS
| Nee. | Numm | Modell | Fabrikant beschwéiert | Remarque |
| Ⅰ | Haaptkierper | 01-00 | ||
| 1 | Chamber | 01-01 | Shennong | Aus SUS316L gemaach |
| 2 | Dier Dichtungsring | 01-03 | Runde China | Medizinesch benotzt Silikongummi |
| Ⅱ | Dier | 02-00 | ||
| 1 | Dier Verwaltungsrot | 02-01 | Shennong | Aus SUS316L gemaach |
| 2 | Dier Proximitéit Schalter | CLJ Serie | CoRon China | Scharf, einfach ze installéieren |
| 3 | Sécherheet interlock Apparat | 02-02 | Shennong | Héich Temperatur Resistenz |
| Ⅲ | Kontroll System | 03-00 | ||
| 1 | Steriliséierung Software | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC eng | S7-200 | SIEMENS | Zuverlässeg Lafen, héich Stabilitéit, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Faarf Touchscreen fir einfach Operatioun |
| 4 | Mikro Dréckerspäicher | E36 | Brightek, China | Stabil Leeschtung |
| 5 | Temperatursonde | 902830 | JUMO, Däitschland | Pt100, A Niveau Präzisioun, Temperatur Gläichgewiicht ≤0.15 ℃ |
| 6 | Drock Sender | MBS-1900 | DANFOSS, Dänemark | Héich Kontroll Genauegkeet, an Zouverlässegkeet |
| 7 | Loftdrock Reguléierungsventil | AW30-03B-A Fotoen | SMC | Stabil Leeschtung |
| 8 | Solenoid ventil | 3V1-06 Eng | AirTAC | Integratioun Installatioun mat manuell Operatioun, gutt Leeschtung |
| 9 | Paperless Date Recorder | ARS2101 | ARS China | Stabil Leeschtung |
| Ⅳ | Pipe System | 04-00 |
| |
| 1 | Wénkel pneumatesch Ventil | 514 Serie | GEMU, Däitschland | Stabil Leeschtung an praktesch Operatioun |
| 2 | Waasser Pompel | CN Serie | Groundfos, Dänemark | zouverlässeg a sécher |
| 3 | Vakuum Pompel | GV Serie | STERLING | Roueg, héich Vakuumrate |
| 4 | Dampffall | CS47H Serie | ZHUANGFA | Qualitéit ass stabil, gutt technesch Leeschtung |
| 5 | Drockmeter | YTF-100ZT Fotoen | Qinchuan Group | Einfach Struktur a gutt Zouverlässegkeet |
| 6 | Sécherheet Krunn | A28-16P | Guangyi China | Héich Sensibilitéit |